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新聞詳情

人民日?qǐng)?bào)調(diào)查:維C銀翹片安全有效
發(fā)布日期:2020-11-01 09:17:58瀏覽量:2540

來源:人民日?qǐng)?bào) 作者:羅艾樺 王君平

日前,香港衛(wèi)生署發(fā)布通報(bào),呼吁市民不要吃某品牌“維C銀翹片”。后經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局調(diào)查核實(shí),香港衛(wèi)生署通報(bào)的產(chǎn)品并非內(nèi)地某藥企生產(chǎn)的正規(guī)產(chǎn)品,該企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)質(zhì)量合格。

維C銀翹片烏龍事件剛平息不久,又有網(wǎng)絡(luò)文章質(zhì)疑維C銀翹片的安全性,稱其難抗感冒、存在不良反應(yīng)等。作為暢銷了30余年的家庭常備感冒藥,維C銀翹片到底安不安全?人民日?qǐng)?bào)“求證”欄目記者采訪了中西醫(yī)專家及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

維C銀翹片難治感冒?

【回應(yīng)】中藥成分源自中醫(yī)名方,療效確切,西藥成分為感冒藥常見成分,兩者協(xié)同治療感冒

網(wǎng)文稱,感冒與寒熱無因果關(guān)系,無確鑿證據(jù)表明維C銀翹片中的中藥成分可抗感冒。

對(duì)此說法,暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科韓莉副主任醫(yī)師認(rèn)為,中醫(yī)理論與西醫(yī)試驗(yàn)的理論不是一回事,不能按照西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)來要求中醫(yī)處方。中醫(yī)認(rèn)為感冒為人體受外邪所致,治療上以疏風(fēng)散邪,解表為主。根據(jù)外邪的不同和人的體質(zhì)不同,分為風(fēng)寒、風(fēng)熱感冒。風(fēng)寒感冒以辛溫解表,發(fā)散風(fēng)寒為主;風(fēng)熱感冒以辛涼解表,清熱解毒為主。維C銀翹片的中藥部分是從中醫(yī)傳統(tǒng)用藥“銀翹散”發(fā)展而來的,銀翹散是著名溫病專家吳鞠通《溫病條辨》中治療時(shí)行感冒的名方,臨床應(yīng)用非常普遍,療效確切,常用于具有發(fā)熱頭痛,咽喉疼痛,口干咳嗽,小便短赤的風(fēng)熱感冒。維C銀翹片臨床使用已有幾十年,經(jīng)得起考驗(yàn)。

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師韋宏成介紹,維C銀翹片的中藥部分包括:金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉等十味中藥,主要治療風(fēng)熱型感冒。西藥部分包括馬來酸氯苯那敏(即撲爾敏)、對(duì)乙酰氨基酚(即撲熱息痛)、維生素C。馬來酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚是許多感冒藥的常見成分。馬來酸氯苯那敏具有緩解感冒導(dǎo)致的流淚、打噴嚏、鼻塞和流涕癥狀等作用。對(duì)乙酰氨基酚有解熱鎮(zhèn)痛作用,用于緩解感冒引起的發(fā)燒、肌肉酸痛和關(guān)節(jié)痛。而維C銀翹片配以維生素C可增強(qiáng)身體抵抗力,療效更好。

“維C銀翹片的中西藥成分是協(xié)同作用的,沒有沖突?!本SC銀翹片處方設(shè)計(jì)者、廣州中一藥業(yè)高級(jí)工程師張榮告訴記者,作為一種在銀翹散的基礎(chǔ)上加入撲爾敏、撲熱息痛和維生素C的中西結(jié)合制劑,維C銀翹片曾被譽(yù)為“新中國(guó)藥品史上的創(chuàng)舉”和“中西藥結(jié)合的完美典型”,療效顯著,質(zhì)量穩(wěn)定安全,30多年的臨床使用,在廣東地區(qū)并未接到過投訴。

韋宏成醫(yī)師表示,日常診治中會(huì)根據(jù)患者感冒的類型選擇不同的感冒藥,對(duì)于風(fēng)熱型感冒患者,會(huì)推薦使用維C銀翹片。自己生病感冒時(shí),也會(huì)吃維C銀翹片。

有不良反應(yīng)就是不安全?

【回應(yīng)】不良反應(yīng)源自西藥成分,是已知的、可控的,與消費(fèi)者用藥不當(dāng)有關(guān)

網(wǎng)文稱,“自2004年1月1日起至2010年4月30日,全國(guó)發(fā)生維C銀翹片不良反應(yīng)1884例,重病例48例”,以此例證維C銀翹片不安全。

韋宏成告訴記者,國(guó)家食藥監(jiān)局的確發(fā)表過上述不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,但報(bào)告同時(shí)指出,不良反應(yīng)與用藥過量(每次超過2片或每天超過3次)、混搭使用(與其它含相關(guān)西藥成分感冒藥混合使用)有關(guān)。

國(guó)家食藥監(jiān)局早在3年前就公開表示,維C銀翹片引起不良反應(yīng)并非質(zhì)量問題,兩者不可混為一談。

業(yè)內(nèi)專家給記者進(jìn)行了測(cè)算:根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局的上述監(jiān)測(cè)結(jié)果,按一年全國(guó)總銷量不少于250億片計(jì),從2004到2010年,維C銀翹片總銷量應(yīng)為1600億片。如果再保守一點(diǎn),按1200億片計(jì)算,實(shí)際病例數(shù)1884例,其中重病例48例,不良反應(yīng)發(fā)生率極低。

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人告訴記者,維C銀翹片引起不良反應(yīng)的是西藥成分中的撲爾敏和撲熱息痛,并非中藥成分。而且眼下出現(xiàn)的一些不良反應(yīng),相當(dāng)一部分源自消費(fèi)者用藥不當(dāng)。該局近兩年共抽驗(yàn)維C銀翹片30批,經(jīng)檢驗(yàn)全部合格。

深圳市食品藥品監(jiān)督管理局表示,自2006年以來,全市共收集到“維C銀翹片”的不良反應(yīng)報(bào)告14例,主要表現(xiàn)癥狀為:急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口干、過敏癢等輕微反應(yīng),僅有1例為較嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。

“從多年來的監(jiān)控結(jié)果和臨床實(shí)踐來看,維C銀翹片的不良反應(yīng)是已知的、可控的,是一種安全可靠的感冒藥?!表f宏成強(qiáng)調(diào),根據(jù)我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)包含兩個(gè)條件:一是“合格藥品”,二是“正常用法用量”。事實(shí)上,許多不良反應(yīng)并不符合這兩個(gè)前提條件,嚴(yán)格意義上不應(yīng)歸為不良反應(yīng)。

一位業(yè)內(nèi)人士透露,維C銀翹片最早是廣州眾勝藥廠在1980年研發(fā)推出的,全國(guó)目前有350多家企業(yè)在生產(chǎn)。該藥在研發(fā)階段進(jìn)行了安全性測(cè)試、臨床試驗(yàn),基本沒有不良反應(yīng),其后開始作為治療感冒的非處方藥售賣。臨床試驗(yàn)時(shí),測(cè)試人群是特定數(shù)量,且沒有聯(lián)合用藥史。推出市場(chǎng)后,大量人群使用該藥,在聯(lián)合用藥、個(gè)體差異等因素影響下,會(huì)出現(xiàn)一定比例的不良反應(yīng),這并非說明藥品質(zhì)量不過關(guān)。

國(guó)家藥典委員會(huì)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院專家委員會(huì)委員周超凡介紹,目前市場(chǎng)上中西藥復(fù)方制劑有不少,如“海捷亞”復(fù)方降壓藥,就是把兩種藥物放在一起達(dá)到了更好的降壓效果而獲批上市。但中西藥復(fù)方制劑在審批時(shí)須提供單獨(dú)使用中藥、西藥和中西藥復(fù)方制劑效果的比較數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)和審批成本都相應(yīng)增加,因此這類藥物的審批也逐漸減少,這與其安全性無關(guān)。

如何正確服藥?

【回應(yīng)】針對(duì)風(fēng)熱感冒才有效,嚴(yán)格遵從醫(yī)囑及說明書,不要與其他感冒藥同時(shí)服用

周超凡說,從藥物本身安全性來說,維C銀翹片每日正常服用不會(huì)超過西藥規(guī)定的服用量,在臨床上使用是安全有效的。他建議臨床大夫和患者應(yīng)認(rèn)清復(fù)方制劑中西藥的成分和劑量,避免重復(fù)服用同類西藥而導(dǎo)致過量服用產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

韋宏成告訴記者,維C銀翹片主要針對(duì)風(fēng)熱感冒的患者。風(fēng)熱型感冒,其典型癥狀是發(fā)熱、頭痛有汗、口渴、咳嗽、口干、咽喉疼痛、舌紅苔黃。風(fēng)寒感冒者不宜服用該藥。一般風(fēng)熱感冒的患者應(yīng)在急性期(即剛出現(xiàn)癥狀的時(shí)期)服用,一般為2—3天,急性期過后藥效就會(huì)變差,因此服藥最多不要超過一周。患者自行加大劑量或延長(zhǎng)服藥時(shí)間是不正確的。

  該藥含有的馬來酸氯苯那敏具有一定的抑制中樞的作用,因此可能出現(xiàn)服藥后的困倦不良反應(yīng),駕駛員、高空作業(yè)者慎用;另一西藥成分對(duì)乙酰氨基酚,有解熱鎮(zhèn)痛作用,但易損傷胃黏膜,急慢性胃炎和消化道潰瘍患者慎用。韋宏成主任提醒,對(duì)馬來酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚過敏者禁用該藥,過敏體質(zhì)者慎用。肝、腎功能受損者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用。服用該感冒藥期間不得飲酒或含有酒精的飲料,不得同時(shí)服用與該藥成分相似的其他抗感冒藥。

韋宏成認(rèn)為,患者在使用維C銀翹片時(shí)普遍存在兩個(gè)誤區(qū):一是隨意超劑量使用維C銀翹片。維C銀翹片說明書提示:用于成人時(shí),每次2片,每日3次;國(guó)家120中心接收的病例中約14%的患者使用維C銀翹片每次3—4片,每日3次。二是希望盡快緩解感冒癥狀,同時(shí)服用多種感冒藥,屬于重復(fù)用藥。比如同時(shí)吃維C銀翹片、酚麻美敏片,由于兩者都含有對(duì)乙酰氨基酚的成分,所以即使按照說明書上的劑量吃,對(duì)乙酰氨基酚的劑量也會(huì)超標(biāo)。

韋宏成還告誡廣大患者,購(gòu)買藥品一定要通過正規(guī)渠道,避免購(gòu)買到假藥;必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下用于相應(yīng)的適應(yīng)癥;要嚴(yán)格遵從醫(yī)囑及說明書用藥,出現(xiàn)不良反應(yīng)的,應(yīng)立即停藥并及時(shí)就診。