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新聞詳情

抗乙肝新藥“替芬泰”正式啟動臨床研究
發(fā)布日期:2020-11-01 09:19:23瀏覽量:2544

來源:中新社貴陽   記者:張偉
8月15日,1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結(jié)及臨床研究啟動新聞發(fā)布會在貴陽舉行,作為貴州省首個完全自主知識產(chǎn)權(quán)的抗乙肝新藥——“替芬泰”正式啟動臨床研究。

慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是一種可導(dǎo)致肝癌和肝硬化的嚴重疾病,全球乙肝患者人數(shù)眾多。目前,全球尚未有能夠徹底消滅乙肝病毒的特效藥物,臨床治療乙肝的藥物相對于治療其他疾病藥物來說數(shù)量相當少,主要是以核苷類藥物拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋等為主,干擾素為輔。治療藥物存在服藥時間長、易產(chǎn)生耐藥等問題。

為此,研制療效更好、毒副作用小的抗乙肝新藥成為治療乙肝患者的迫切需求。1999年國家自然科學資助貴州省中科院天然產(chǎn)物化學重點實驗室教授梁光義展開課題,研究貴州具有抗肝炎作用的苗藥馬蹄金中活性成分進行了研究,發(fā)現(xiàn)馬蹄金素先導(dǎo)化合物,并以此為基礎(chǔ)啟動了1.1類化藥新藥“替芬泰”的研制。

在作為候選新藥臨床前研究期間,天津藥物研究院、貴州省中科院天然產(chǎn)物化學重點實驗室、解放軍三零二醫(yī)院的研究團隊,對該新型化合物完成了化學、藥理、藥代等成藥性基礎(chǔ)和應(yīng)用研究,共同完成臨床前研究工作。
參與臨床前研究工作的中國工程院院士劉昌孝稱,“替芬泰”抗HBV(乙肝病毒)作用機制與現(xiàn)有藥物不同;停藥后無明顯反彈;對核苷類藥物耐藥株具有較強的抗HBV效果。

劉昌孝在總結(jié)時表示,“替芬泰”具有全新作用機制,有望破解世界難題?!巴ㄟ^作用機制研究表明,‘替芬泰’抗乙肝病毒的作用部位不是抑制pgRNA(轉(zhuǎn)錄合成前基因組)的表達或抑制DNA聚合酶的活性,可能通過抑制細胞核內(nèi)cccDNA(乙肝病毒前基因組RNA復(fù)制的原始模板)達到抗乙肝的效果,但有待于進一步的機制和臨床研究予以證實?!?/span>

公開資料顯示,只有清除了細胞核內(nèi)的cccDNA,才能徹底消除乙肝患者病毒攜帶狀態(tài),而這是抗乙肝病毒治療的目標。

據(jù)了解,替芬泰由貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司負責新藥申報和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。下一步,將由蘇州大學附屬第一醫(yī)院和北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司開始Ⅰ期臨床研究?,F(xiàn)場專家接受記者采訪時表示,臨床研究將分為多個階段,距離新藥上市依然需要很長的時間。