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公告顯示，此次多中心臨床研究將由廈門大學附屬第一醫(yī)院及貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司為聯(lián)合項目承擔單位，聯(lián)合北京、上海、四川、福建等多地醫(yī)療機構(gòu)及權(quán)威專家，按照隨機、雙盲、安慰劑對照、平行、多中心的循證醫(yī)學方式，針對苗藥糖寧通絡(luò)片，以“心身疏泄學說”為理論指導(dǎo)，開展糖寧通絡(luò)對糖網(wǎng)的臨床療效及安全性、探索糖寧通絡(luò)對糖網(wǎng)超早期危險因素的預(yù)防機制等三項研究。

值得一提的是，本次項目由中華中醫(yī)藥學會糖尿病分會主任委員、廈門大學附屬第一醫(yī)院楊叔禹教授為課題負責人，臨床研究方案由復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院李小英教授、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院倪青教授、成都中醫(yī)藥大學附屬銀海眼科醫(yī)院段俊國教授等十余位糖尿病領(lǐng)域權(quán)威專家共同參與設(shè)計，采用目前國際公認的“隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照”的研究方式，并將邀請國內(nèi)多家知名綜合及中醫(yī)醫(yī)院共同參與完成，以充分確保此次試驗過程科學、數(shù)據(jù)嚴謹、結(jié)果可靠，達到理論引領(lǐng)、標準先行、能力提升、廣泛推廣的目的。

糖網(wǎng)是最常見的糖尿病慢性并發(fā)癥之一。根據(jù)此前英國醫(yī)學雜志（BMJ）發(fā)表的中國人群糖尿病患病率的最新全國流行病學調(diào)查結(jié)果，我國糖尿病患病率為12.8%。在我國成年人糖尿病患者中，糖網(wǎng)患病率為24.7％～37.5％，按此估算，糖網(wǎng)患者已超過3000萬，但對于這種致殘率高、不可逆的退行性疾病，目前尚無有效防治的臨床藥物。

糖寧通絡(luò)片是貴州百靈企業(yè)集團在長期保護、收集、整理貴州苗族民間驗方過程中開發(fā)的治療II型糖尿病及并發(fā)癥的苗藥制劑。2014年以來，糖寧通絡(luò)已先后在中國醫(yī)學科學院、香港大學等機構(gòu)開展臨床前研究試驗，在中國人民解放軍總醫(yī)院展開對初發(fā)糖尿病患者的臨床試驗，并在貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等地醫(yī)療機構(gòu)臨床應(yīng)用，積累了扎實的科研成果和臨床數(shù)據(jù)，證實糖寧通絡(luò)對Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥（如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等）具有一定的優(yōu)勢。

多中心臨床試驗是臨床研究的經(jīng)典方法，由多位研究者按同一臨床試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗，相比單中心臨床試驗數(shù)據(jù)更科學更客觀更公正。楊叔禹教授表示，基于前期大量科學研究及臨床應(yīng)用積累，糖寧通絡(luò)順利獲得國家中醫(yī)藥管理局科學技術(shù)研究專項支持。而采用多中心循證醫(yī)學的方式，該課題已吸引到國內(nèi)眾多醫(yī)療機構(gòu)和權(quán)威專家的關(guān)注和參與，有望持續(xù)提升課題研究水準和規(guī)格，取得更多科研成果。

近年來，為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，中醫(yī)藥人用歷史及臨床價值逐步被納入中醫(yī)藥評價論述重點。繼2019年10月20日中共中央國務(wù)院發(fā)布中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》后，2020年12月25日國家藥監(jiān)局也針對性的出臺《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，明確指出中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的“三結(jié)合”方向，即：中醫(yī)理論+人用歷史+臨床療效。對藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)或高質(zhì)量中藥人用經(jīng)驗證據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值的，將予以審批支持。