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新聞詳情國民藥復(fù)方板藍(lán)根顆粒轉(zhuǎn)為OTC 發(fā)布日期:2021-05-20 14:51:24瀏覽量:2587 近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,復(fù)方板藍(lán)根顆粒由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥(OTC)。 復(fù)方板藍(lán)根顆粒主要成分板藍(lán)根是十字花科植物菘藍(lán)的干燥根,功能主治為清熱、解毒涼血,用于風(fēng)熱感冒、咽喉腫痛。據(jù)記載,板藍(lán)根入藥有近千年歷史,《本草述》《分類草藥性》《本草便讀》等均可追溯,在新中國各個(gè)階段的大小疫情抗擊中表現(xiàn)突出,逐漸成為“國民神藥”。 當(dāng)前,國內(nèi)復(fù)方板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)批號(hào)達(dá)141條,包括貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、雷允上藥業(yè)集團(tuán)有限公司等企業(yè)。 作為貴州百靈系列產(chǎn)品之一,復(fù)方板藍(lán)根顆粒在多年臨床應(yīng)用中累積了質(zhì)量好、價(jià)格優(yōu)的良好口碑,是感冒類大普藥中的突出品類。經(jīng)過多年市場開拓,以維C銀翹片、金感膠囊、風(fēng)寒/熱感冒顆粒、復(fù)方板藍(lán)根顆粒等為代表的“百靈鳥”牌感冒類藥物,逐步占據(jù)穩(wěn)定市場份額。 復(fù)方板藍(lán)根顆粒此前為雙跨藥——處方藥/乙類非處方藥(OTC),此次修改后,復(fù)方板藍(lán)根顆粒由處方藥/乙類非處方藥成為甲類非處方藥。 業(yè)內(nèi)人士分析,由處方藥轉(zhuǎn)為OTC之后,由于患者不需要醫(yī)生處方就能購買,線下藥店和線上的電商均能銷售,渠道將大大擴(kuò)寬。憑借清熱解毒、消炎等功能,復(fù)方板藍(lán)根顆粒是零售終端的感冒領(lǐng)域的一大重要品類,對于貴州百靈復(fù)方板藍(lán)根顆粒等具有較強(qiáng)品牌影響力和市場份額的優(yōu)勢品種,有望迎來放量增長。 為擴(kuò)充優(yōu)勢品種產(chǎn)能規(guī)模,2018年起,貴州百靈啟動(dòng)近8億元的擴(kuò)能技改全產(chǎn)業(yè)鏈項(xiàng)目并分期實(shí)施。一期新增建設(shè)7.5億顆粒擴(kuò)能技改項(xiàng)目,投入5條自動(dòng)包裝生產(chǎn)線,是現(xiàn)階段國內(nèi)生產(chǎn)顆粒劑最先進(jìn)的自動(dòng)生產(chǎn)線,目前已完成建設(shè)并通過GMP認(rèn)證,順利投入產(chǎn)出,可實(shí)現(xiàn)10億袋年產(chǎn)能,新增年產(chǎn)值7億元,實(shí)現(xiàn)稅收8000余萬元,將不斷滿足公司未來較長時(shí)期顆粒劑產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。 |