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證券日?qǐng)?bào) | 貴州百靈糖寧通絡(luò)治療糖網(wǎng)臨床研究療效顯著
發(fā)布日期:2022-05-24 10:37:30瀏覽量:2037

本報(bào)記者 王鶴

????5月24日,貴州百靈(002424.SZ)首次披露糖寧通絡(luò)國(guó)家級(jí)課題研發(fā)進(jìn)展,公司收到國(guó)家課題組關(guān)于“糖寧通絡(luò)片治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內(nèi)熱、目絡(luò)瘀阻證的有效性及安全性臨床研究”的第一次期中分析報(bào)告。

????結(jié)果顯示,在此次臨床研究試驗(yàn)中,糖寧通絡(luò)片與唯一批準(zhǔn)上市的治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變化學(xué)藥——羥苯磺酸鈣膠囊對(duì)照,表現(xiàn)出了更加顯著的療效優(yōu)勢(shì)。

????具體來(lái)看,糖寧通絡(luò)能夠改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的最佳矯正視力(BCVA),提高字母識(shí)別數(shù)量,其提高幅度顯著優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊(達(dá)士明)組并且能夠逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變,總體安全性良好。眼底照相顯示糖寧通絡(luò)能減少眼底微血管瘤、減少滲出、進(jìn)而減少微循環(huán)淤血,改善微循環(huán)。

????貴州百靈董事長(zhǎng)姜偉表示,親歷多年科研及臨床積累,此次糖網(wǎng)臨床試驗(yàn)的成果完全符合預(yù)期。過(guò)去多年,糖寧通絡(luò)已經(jīng)在多項(xiàng)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床應(yīng)用方面取得積極表現(xiàn)。不同的是,此次在國(guó)家級(jí)科研課題的人體臨床試驗(yàn)中,糖寧通絡(luò)治療和逆轉(zhuǎn)糖網(wǎng)并發(fā)癥的有效性再度取得關(guān)鍵證據(jù),與之前研究成果相互印證,這對(duì)提升糖網(wǎng)患者生活質(zhì)量、避免致盲,以及推動(dòng)公共衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義。

????糖尿病正成為中國(guó)乃至全球最棘手的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計(jì),目前全球糖尿病人群約4.15億,我國(guó)糖尿病患者人數(shù)已增加至1億4000萬(wàn)。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)在《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)防治指南》中指出,糖尿病患者中30%~50%合并患有糖尿病視網(wǎng)膜病變,按此估算糖網(wǎng)患者已超過(guò)3000萬(wàn)人。

????糖尿病視網(wǎng)膜病變是常見(jiàn)的糖尿病慢性并發(fā)癥之一,也是導(dǎo)致成人失明的主要原因之一,其主要臨床表現(xiàn)為糖尿病性黃斑水腫、進(jìn)展性血管病變、視網(wǎng)膜毛細(xì)血管閉塞等,其存在也意味著系統(tǒng)性血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)增加,致盲風(fēng)險(xiǎn)居高不下。另有研究表明,糖網(wǎng)患者不僅要承受糖尿病本身所帶來(lái)生理及心理的痛苦,同時(shí)還要承受因視力下降所帶來(lái)的生理及心理方面的壓力及痛苦。且患病時(shí)間越長(zhǎng),其視力下降明顯、心理焦慮及抑郁傾向嚴(yán)重,嚴(yán)重威脅著糖尿病患者的生存質(zhì)量,同時(shí)給社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

????但盡管如此,全球范圍內(nèi),臨床上治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效治療手段仍然極度匱乏。

????“通過(guò)此次國(guó)家課題糖網(wǎng)臨床研究,將收集相關(guān)臨床數(shù)據(jù),評(píng)價(jià)糖寧通絡(luò)片對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期的防治效應(yīng)及其安全性,也可為將來(lái)進(jìn)一步在臨床上推廣應(yīng)用和制定國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南提供高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)?!苯獋ケ硎?。

(編輯 李波)