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新聞詳情上海證券報 | 貴州百靈糖寧通絡(luò)系列國家級研究課題進(jìn)展順利 發(fā)布日期:2022-12-20 16:10:40瀏覽量:1708 上證報中國證券網(wǎng)訊 貴州百靈12月19日晚間發(fā)布公告,披露了公司“糖寧通絡(luò)”國家級科研課題最新進(jìn)展。課題期中研究報告顯示,基于目前的數(shù)據(jù),糖寧通絡(luò)片能夠逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的病理改變,減少視網(wǎng)膜出血面積,減少滲出,減少微血管瘤,總體安全性良好。 在此次國家級科研課題中,糖寧通絡(luò)片是通過與目前內(nèi)科治療糖網(wǎng)推薦的唯一化學(xué)藥物——羥苯磺酸鈣展開“頭對頭”試驗,采用隨機(jī)、開放、陽性藥平行對照、多中心臨床方式展開。截至目前,該研究已按計劃納入全部240例受試者。其中,120例受試者已完成全部6個月的治療周期,形成了此次期中分析報告。報告顯示,主要療效評價指標(biāo)上,隨著治療時間的推移,無論是治療8周、12周還是24周,糖寧通絡(luò)片治療后患者的最佳矯正視力(BCVA)得分較基線均不斷升高;并且與羥苯磺酸鈣膠囊(達(dá)士明)對照組相比,糖寧通絡(luò)在改善視力方面療效優(yōu)勢隨著治療時間持續(xù)擴(kuò)大;次要療效指標(biāo)方面,根據(jù)眼底彩照測量,治療12周、24周后,隨時治療時間的推移,糖寧通絡(luò)片在減少眼底出血、減少眼底滲出、減少眼底微血管瘤等方面均顯著優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊(達(dá)士明);此外,在視物模糊、目睛干澀等中醫(yī)證候療效上,也明顯優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊(達(dá)士明)。 “糖寧通絡(luò)片”是貴州百靈基于貴州苗藥開發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。2021年2月,“糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機(jī)制探討課題”獲得國家中醫(yī)藥管理局立項支持。根據(jù)研究方案的6個月治療周期,結(jié)合240例受試者已完成入組,預(yù)計上述糖寧通絡(luò)片治療糖網(wǎng)的臨床研究將于2023年年中完成。(高屹) |